(一)我国药企整体规模偏小,较为分散,研发力量薄弱,发展层次和水平不高。
(二)尽管国家制订了和出台了一系列扶持生物医药产业的宏观决策和政策,但具体的法律、制度以及产业扶持政策有待在实践中进一步检验完善。
(三)仿制药对市场冲击很大,企业缺乏自主研发创新的动力。
(四)生物医药产业缺乏高精尖的研究技术人才。
(五)跨国医药企业一方面通过仿制药不断影响和控制我国医药工业的研发积极性和能力,一方面通过合资控股等方式不断抢占利润较丰厚的国内医药市场的中高端品种。
行业规模波动变化,增速高于医药行业整体
在国家政策的引导和推动下,2013年后我国生物药品制造行业进入快速发展阶段,近年来增速有所放缓,行业进入平稳发展阶段。从行业主营业务收入走势来看,2013-2016年我国生物制药行业主营业务收入逐年上升,2017年后整体呈波动趋势。
2019年我国规模以上生物制药企业实现主营业务收入2479.2亿元。2020上半年,生物制药行业主营业务收入达到1192.6亿元。
相对于整个医药行业和其它占主流的子行业来说,生物制药是一个市场份额较低的小行业,但是它的发展潜力却是非常巨大的,行业发展速度较快。2019年我国生物制药行业营收增速达到10.3%,2020上半年达到7.6%,均高于同期医药行业整体增速及原料药制造、中成药等医药子行业增速。
利润波动上升,利润率高于医药各细分行业
2013-2019年我国生物制药行业利润总额总体呈波动上升趋势,年均复合增长率达到9.45%。2019年我国生物制药工业规模以上企业实现利润总额485.4亿元,同比增长14%,占医药行业比重的14.04%;2020上半年生物制药行业利润总额为249.6亿元。
从利润率来看,2020年上半年医药工业整体销售利润率为14.9%,较上年同期(13.7%)提高1.2个百分点。2019年,生物制药行业利润率达到19.6%,2020上半年达到20.9%,均高于同期医药行业整体及各子行业利润率,总体来看,行业获利情况较好。
生物制药地位较为重要,营收及利润占比较高
由以上分析可知,生物制药行业在医药工业中的地位较为重要,2013-2020上半年行业利润总额占比保持在12%以上,主营业务收入占比在9%以上。2019年生物制药行业主营业务收入比重和利润比重分别达到9.48%和14.04%;2020上半年分别为9.63%和13.49%。
——更多数据来请参考前瞻产业研究院《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。
2006年中国生物医药产业发展依然保持在15%左右稳定的增速,生物医药企业收入增长显著但利润增长明显放缓,竞争趋向于新技术与新领域。专家表示,对于国内的生物医药企业来说,具备创新能力、拓展融资渠道至关重要。
随着生物医药产品外包的逐渐兴起,生物医药市场开始茁壮成长。但生物医药属于典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业,这些特点造就了生物医药企业的发展不平衡。由于生物技术产品开发耗资巨大、周期漫长,使融资渠道不畅的国内中小企业面临困境。
据了解,在美国资本市场中,中国生物医药企业除了以IPO形式上市之外,还出现了反向兼并、合资、外包等多种融资形式。“那些缺乏资金的生物医药中小企业,很有可能在产品未能实现盈利之前,就已经被市场淘汰了。”。
中国生物医药的原创性研究及资本市场远远落后于海外,这导致中国的生物医药产业陷入低水平重复生产和恶性竞争的局面。
对于中国生物医药企业来说,“创新”是企业发展的灵魂。专家指出,鼓励自主创新,着重实现具有中国自主知识产权产品的产业化,提高产业自主创新能力;重点解决影响产业发展的重大问题,加速发展中国具有技术基础和优势的产业领域,形成产业突破。
此外,建立良好的高科技投资市场、生物风险投资基金及独立的评估机构是生物医药产业最重要的资本基础。以企业为主导的资本流向,是中国生物医药产业发展的根本出路。以发展原创科技为企业核心竞争力的生物医药研发企业,更需要具有战略眼光的投资者及政府的支持,这是发展中国生物医药产业的最紧迫的问题。
中国的生物医药投资应形成以企业为主体的结构,资金的流向以企业为目标,吸引具有专业知识背景的管理者聚集大量不同专长的科学家,在某个专利技术的基础上向横向扩散发展。产业化成果是很多科学家集体智慧的结晶,而公司的领导者是需要具有知识资本的管理型人才。国家已经明确地提出了以企业为主体的创新型科技的发展思路,使资本朝正确的方向流动,但是需要时间进行转变。而民间资本还停留在原先的概念上,仍旧以大学的科学家为中心,试图以他们为招牌吸引更多的资金。
虽然生物医药产业尚未实现盈利,但资本仍在不断涌入寻找机会。对于许多风险投资基金来说,生物医药已经成为热门的投资领域,只有那些具备创新能力的企业才会被关注。