仿制药物通过一致性评价就跟原研药物一样了吗？

维力青通过一致性评价了，效果和原研药博路定一样吗？

维力青的恩替卡韦分散片和胶囊与原研药博路定的效果是没有差别的。 今年5月，国家药品监督管理局公布了仿制药一致性评价品种目录。所谓的“仿制药一致性评价”，是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。通俗点说，通过一致性评价，就意味着该仿制药在质量与药效上，与原研药（博路定）达到了一致的水平。而对乙肝患者而言，这就意味着只要通过了一致性评价，在选择国内恩替卡韦药品的时候，完全不必担心国内的仿制药和进口药药是否有差异。

关于仿制药一致性评价，这个是什么意思？

关于仿制药一致性评价，这个是什么意思？仿制药是“一种医药产品，通常用来与原研药互换使用”【1】。同时FDA对于仿制药的要求是“仿制药与原研、专利和创新药有相同的化学活性成分。当原研药专利到期后，仿制药可以上市销售。因为活性化学成分相同，仿制药与原研药治疗等效。仿制药和原研药有相同的活性成分，但是在某些特性上可以有差异，例如生产工艺，处方，辅料，颜色，气味和包装。”所以可以看出，对于WHO和FDA来说，仿制药的作用就是替代原研药。 你好，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 指

仿制药一致性评价对原研药有没有影响

对原研药不会有影响，因为是以原研药为标杆的。各项指标达到原研药的标准，才能通过一致性评价。

药盒上的仿制药一致性评价是什么?

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

对已经批准上市的仿制药进行一致性评价，这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。历史上，美国、日本等国家也都经历了同样的过程，日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。

开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。

仿制药是什么意思？仿制药有什么好处？仿制药品与原研药的区别是什么？

仿制药是什么意思？仿制药有什么好处？仿制药品与原研药的区别是什么呢？我们一起来讨论一下吧。

当我们在生活中听到仿制药时，许多人的第一反应是“盗版药物”，他们下意识地会拒绝。然而，情况并非如此。非专利药物的概念与原始药物有关。原研药其实就是指最初具有创新性的新药，只有经过数千种化合物的筛选和严格的临床试验后才获准上市。而仿制药就是复制原药的主要成分而制造出的药物。因为仿制药由于没有研发成本，所以导致仿制药的成本大大降低。当然，所以仿制药与原药相比，价格自然是要低得多。同时仿制药在减少医疗支出、提高药品可得性和改善医疗服务方面都是具有很大的作用，尤其是具有非常重要的经济价值和社会效益。

仿制药质量和疗效一致性的评价，也要求已批准上市的仿制药的质量和疗效与原药一致，并可在临床实践中予以替代。如果企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评估，则意味着该药品与原药的质量和效果一致，而且也具有相同的泛型名称，所以就可以使用这种仿制药。该仿制药在临床上等同于原药。随着成本的下降，药物的价格自然下降了，但患者也担心价格下降后能否保证疗效？

仿制药是可以通过一致性评估的仿制药。事实上，我们可以称之为高质量的药物，所以患者可以放心地使用它们。过度评价的仿制药和原制药实际上是等效的，这其实就不仅仅是在生物上的等效，而且在真正的临床上有等效作用。而且关于仿制药的生产周期是非常低的，而且关于仿制药的研发成本也是远低于原制药的，那么在销售价格上自然也是也远低于原药。