你感觉三年后中成药说明书中的不良反应和禁忌不会再有“尚不明确”了吗？

药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思？

不良反应上不明确就是还不确定它会造成具体哪种不良反应，临床实验上还没有确切的能够反映出药品的不良反应。

国药准字药品上标注“尚不明确”的做法是国家许可的。“尚不明确”这个说法听起来有点可怕，但实际上是因为这些品种在临床研究观察时，所观察的群体身上没有出现一些不良事件。

不明确多是中成药有这种说法，主要是重要的成药生产之前由于是几百年的老方子，所以没进行临床疗效的观察，往往会说副作用不明，这种药一般是安全的，没有特殊的药物成分及明显的副作用。据统计，有超过60%的中成药说明书不良反应未标示，或仅仅标注“尚不明确”。

还有就是近几年才出的新药，由于临床试验只是完成了一部分，更多的需要以后临床使用中完善，所以还不十分明确。当然用药还是要谨遵医嘱，有不确定的情况还是要找医生来判断具体是该服用哪种药物，如何服用。

这样标注并非表示药品有问题，也不意味着这些药品以后就不会发生不良反应。由于患者之间存在个体差异，所以服用药物需要特别注意，最重要的一点就是要在医生的指导下用药，不要盲目用药。

我国《药品说明书和标签管理规定》中要求说明书中要有不良反应和禁忌症这两项，不良反应是药品说明书中最重要的组成成分之一，对药品使用者起着警示的作用。

中成药是经过多年临床反复使用，已被被证明安全有效、质量可控的药品。但是未发现不良反应并不代表没有。

药品说明书上的「不良反应、尚不明确」是什么意思？

就是一般所说的药品的副作用。严谨的表述为：药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。药品在审批上市前应进行严格的动物实验和临床试验，以确定其有效性和安全性。绝大多数化学药品经过这些过程都会明确标出不良反应，以提醒医生和患者注意安全用药。中药在说明书上不良反应一项普遍标注为尚不明确，因为中药的审批和管理不遵循科学原则和国际通行的药品管理原则。也就是说，中药没做过相关实验和试验，不需要确定其疗效和安全性就可以上市。大批药品不良反应标注为尚不明确是中国特色，是对患者和生命的极其不负责任。

西药的副作用很明确，为何中成药的副作用在药品说明书上总是“尚不明确”？

我给自己号了一下脉，我感觉自己可能疑似中医黑。吓得我吃了点牛黄保命丸，以防止被中医粉喷死。而关于中成药标注不良反应总为“尚不明确”的原因，我觉得笼统地说应该有两个：

01、没法明确，中药是复杂的，不同于西药

阿司匹林又名乙酰水杨酸，分子结构式为：CH3COOC6H4COOH，是一种水杨酸的衍生物。你看，多清楚多明白。但是你要是想来跟我掰扯金银花有多少种成分的话，那就举个例子吧！要是每一种成分都附加跟阿司匹林一样的说明书，我估计你买个金银花茶，得送你一本百页小册子!而且还不一定说得明白。

但是你知道中医关于金银花的作用有多少种吗？看完之后，你会觉得这东西可能是仙丹配方之一。金银花能抗病原微生物，抗炎解毒加强免疫功能，还能让你兴奋，还能降血脂，还有不太明确的能够促进消化的作用。
而事实上，很多中药都有一堆功能，这些功能复杂的药，混搭十几种之后，简直就是仙丹啊！而仙丹的作用就通通变成：清热解毒，止咳化痰。没了！
而副作用：尚不明确。

02、中药因炮制不同，产地不同，作用也不同

比如乌头常用于治疗风湿和类风湿，还能去五脏之寒，但是未经炮制的乌头简直就是毒药，只有经过炮制后的乌头才可以入药。
但是炮制完的乌头也不是说就完全无毒了，毒这玩意儿肯定还是有的，只是说这个量一般来说不足以让我们的身体受损。然而，每个人的体质不同，就比如你吃个花生米美滋滋，过敏的吃一颗可能他就挂了，乌头也是如此。
然而，我们中药辣莫多，怎么有办法明确所有的不良反应呢？要是找十万人做草乌头微毒量临床实验，有一例狗带了，那它岂不是还要标注致死率……这谁还敢用？
另外一点，我们中医有一套复杂的理论

比如阴阳调和——同样的药材，长在向阳的地方，便为阳性药；长在不向阳的地方，便为阴性药。长在山上的药材可能比长在山下的好，而长在悬崖上的哪怕是一棵草也比长在土豆地里的人参高贵。
比如说东北山里的一千年人参能续命，我说我不信，要你们找一万人实验一下，拿出个数据。虽说人好找，可是参难寻啊！
所以，因为没有数据明确支持（可能也是现实不允许）所以有没有不良反应不知道，不良反应啥样，不清楚。但是大家也别担心，中药我们吃了这么些年了，虽说是药三分毒，但是我天天没事儿就被我妈我灌来自大山深处的板蓝根，我一点不良反应也没有，身体倍棒！

复方丹参片（中药）中的说明书上的不良反应写尚不明确行吗

这是一种现状。 首先，复方丹参片应该是中成药。您要看它是不是正规厂家生产的正规产品。查验批准文号等等。 再次，说明书中有些项目“不明确”或“尚不明确”是可以的。药品监督管理局通过的。很多西药也是有这种现象存在。 第三，不同于西药的是，由于中医理论在作用机制及药效等很多方面都无法得到循证医学的证实，且我国的中成药研究还只是在起步阶段，很多中成药的药品说明书中“不良反应”、“禁忌症”、“药物相互作用”、“孕妇及哺乳期妇女”、“儿童用药”等等相关项目均为“不明确”或“尚不明确”。这给临床医师及患者服用造成了很多麻烦。 从某一方面，开具中药时，往往医师看的只是“适应症”。不像西药要考虑其它各方面很多项

为什么药品的不良反应,禁忌和注意事项均为尚不明确,还可以获得国药准字号并且进入医院呢?

这没问题的，问题是这是属于新药来的，所以不良反应和禁忌症是没有的。当然一般属于国药的药物都会进行临床试验的，按他们的说法就是暂时没发现不良反应和禁忌症的。至于能够进入医院是因为它在医院的药品投标中标的了。